بدأت لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي (PRAC) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بمراجعة الأدوية التي تحتوي على سيماجلوتيد في أعقاب المخاوف بشأن زيادة خطر الإصابة بـ NAION، وهي حالة نادرة للعين، حسبما تشير دراستان رصديتان حديثتان.
سيماجلوتايد، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1، هو العنصر النشط في بعض الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكري والسمنة، وهي Ozempic وRybelsus وWegovy.
اقرأ أيضا
تقوم PRAC حاليًا بتقييم ما إذا كان المرضى الذين عولجوا بـ semaglutide قد يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بـ NAION. هو اضطراب ناجم عن انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري للعين، مع احتمال تلف العصب، مما قد يؤدي إلى فقدان الرؤية في العين المصابة. تشير وكالة الأدوية الأوروبية إلى أن المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني قد يكون لديهم بالفعل خطر أكبر للإصابة بهذه الحالة.
وبالتالي، ستقوم PRAC الآن بمراجعة جميع البيانات المتاحة عن NAION مع semaglutide، بما في ذلك البيانات من التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق ودراسات آلية العمل والأدبيات الطبية، بما في ذلك نتائج دراستين رصديتين حديثتين تشير إلى زيادة المخاطر. فضلا عن اثنين آخرين لا يفعلون ذلك.
اقرأ أيضا
تم نشر إحدى الدراسات التي تشير إلى زيادة المخاطر في “المجلة الدولية لشبكية العين والجسم الزجاجي”. نظر الباحثون الدنماركيون إلى جميع الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 في البلاد لمدة خمس سنوات وخلصوا إلى أن استخدام سيماجلوتيد مرة واحدة في الأسبوع بشكل مستقل يضاعف خطر الإصابة بـ NAION.
“نظرًا لطبيعة NAION التي لا رجعة فيها، من المهم التعرف على هذا الخطر، ويجب أن تحاول الدراسات المستقبلية تحديد المجموعات الفرعية عالية الخطورة”، كما يشير الباحثون في استنتاجات عملهم.
