ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية EMA بتقييم الأدوية المضادة لمرض السكري والسمنة التي تحتوي على سيماجلوتيد لفهم ما إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بمرض نادر في العين، وهو الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (Naion). تم إبلاغ ذلك من قبل الهيئة التنظيمية للاتحاد الأوروبي، موضحة أن لجنة السلامة التابعة لها، PRAC، بدأت مراجعة هذه الأدوية، “في أعقاب المخاوف المتعلقة بزيادة خطر تطوير Naion”. وتشير “دراستان رصديتان حديثتان” إلى هذا الاحتمال، في حين أن “دراستين أخريين لا تشيران إلى زيادة في المخاطر”.
مرض نادر يصيب العين
هذا المرض العيني النادر هو اضطراب ناجم عن انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري في العين، مع احتمال تلف العصب، مما قد يؤدي إلى فقدان الرؤية في العين المصابة، كما توضح وكالة الأدوية الأوروبية في المذكرة التي توضح النقاط الرئيسية تم التطرق إليها خلال الاجتماع الأخير للجنة PRAC (13-16 يناير). “المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 – كما هو محدد – قد يكون لديهم بالفعل خطر أعلى للإصابة بهذه الحالة”.
فحص جميع البيانات المتاحة
سيماجلوتايد هو ناهض لمستقبلات Glp-1، وهو العنصر النشط في الأدوية الشائعة لعلاج مرض السكري وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة. “تقوم PRAC بتقييم ما إذا كان المرضى الذين عولجوا بـ semaglutide قد يكون لديهم خطر مرتفع لتطوير Naion” و”سوف تقوم الآن بمراجعة جميع البيانات المتاحة عن Naion مع semaglutide، بما في ذلك من التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق والدراسات حول آلية العمل والتحليلات الطبية.” الأدب (بما في ذلك نتائج الدراسات الرصدية)”.
