تراجع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيها الأولي وتعطي الضوء الأخضر لاستخدام Leqembi (lecanemab)، وهو علاج محدد لمرض الزهايمر المبكر، ولكن لفئة من المرضى فقط. على وجه الدقة، أوصت لجنة CHMP “بمنح تصريح تسويق لـ Leqembi، لعلاج الضعف الإدراكي المعتدل (مشاكل الذاكرة والتفكير) أو الخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر (مرض الزهايمر في مرحلة مبكرة) في المرضى الذين لديهم واحد فقط أو لا يعانون منه”. وأوضحت الهيئة التنظيمية في بيان لها، نسخًا من ApoE4، وهو شكل معين من الجين الخاص ببروتين صميم البروتين الدهني E.
الخرف والزهايمر، العوامل الـ 14 التي تزيد من خطر الإصابة
بواسطة أوريليانو ستينجي
تقييم EMA الجديد
لذلك، عند مراجعة الأمر، خلصت وكالة الأدوية الأوروبية إلى أن الفوائد تفوق المخاطر في عدد محدود من المرضى. Lecanemab هو الدواء الأول الذي يبدو أنه قادر على إبطاء تطور مرض الزهايمر، إذا تم تناوله في المراحل المبكرة. لقد حصلت بالفعل على الضوء الأخضر في الولايات المتحدة واليابان والمملكة المتحدة.
هذه المجموعة ينتمي إلى عائلة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المصممة لاستهداف بيتا أميلويد، وهو بروتين غير طبيعي يترسب في أدمغة مرضى الزهايمر.
الخرف، وكيفية الوقاية من نصفهم
بواسطة إلفيرا ناسيلي
من يستطيع تناول الدواء
ولكن من سيتمكن من تناول الدواء المعتمد حديثًا؟ وسيتم توزيعه من خلال برنامج وصول خاضع للرقابة، لضمان استخدامه فقط في مجموعة المرضى الموصى بها. تعود حقيقة أن إيما قررت قصر استخدامه على شريحة من السكان إلى ما يلي: “المرضى الذين لديهم نسخة واحدة فقط أو لا يوجد لديهم نسخ من ApoE4، مقارنة بالأشخاص الذين لديهم نسختين من ApoE4، هم أقل عرضة للتعرض لتأثيرات جانبية خطيرة”. تم التعرف عليها باستخدام الدواء، أي تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد (Aria)، والتي تنطوي على تورم ونزيف محتمل في الدماغ. وخلصت لجنة CHMP إلى ما يلي: “في عدد السكان الصغير الذي تم تقييمه في المراجعة، كانت فوائد Leqembi في إبطاء تطور أعراض المرض أكبر من مخاطره”.
مرض الزهايمر، تطبيق على هاتفك الخلوي يحسب خطر الإصابة بالمرض
بواسطة سيمون فاليسيني
