أعادت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تقييم عقار ليكانيماب المضاد لمرض الزهايمر وقررت ترخيص المنتج. ويأتي القرار بعد تقديم المشورة في البداية ضده في يوليو الماضي.
وتشير وكالة الأدوية الأوروبية في بيان لها إلى أنها “أعادت النظر في رأيها” وتعطي الضوء الأخضر لتسويق عقار ليكانيماب لعلاج “الضعف الإدراكي المعتدل” و”الخرف الخفيف” الناجم عن مرض الزهايمر في مراحله المبكرة.
بالإضافة إلى ذلك، يحدد الترخيص أنه يمكن استخدامه في المرضى الذين لديهم “نسخة واحدة أو لا توجد نسخ من ApoE4، وهو مجموعة معينة من الجين المرتبط بالبروتين الدهني E. بالنسبة للسكان الذين يقتصرون على هذه الخصائص، فإن فوائد lecanemab في إبطاء تطور المرض الأعراض أكبر من المخاطر.
وتذكر الوكالة أن رفض السماح باستخدام هذا الدواء في يوليو/تموز الماضي، كان يشير إلى “مجموعة أوسع مثل جميع مرضى الزهايمر”.
“هذا هو الخبر الذي كنا ننتظره”
ويعتقد طبيب الأعصاب والمدير السريري لمركز إيس ألزهايمر في برشلونة، ميرسي روفيرا، أن “هذه هي الأخبار التي كنا ننتظرها بحذر معين، لأن وكالة الأدوية الأوروبية هي كيان محافظ للغاية يقوم بتقييم شامل لحالة المخاطر الخاصة بمرض الزهايمر”. المرضى الذين كانوا هنا كواحدة من النقاط الرئيسية لتكون قادرة على قبول العلاج، كما قال لمركز الإعلام العلمي (SMC).
ويضيف روفيرا أن “أوروبا كانت بحاجة إلى هذه الأخبار. “كنت بحاجة إلى معرفة أن لدينا إمكانية علاج المرضى، وكنا بحاجة إلى معرفة أن جميع الأبحاث في هذا المجال ستستمر.”
تعتبر هيلاري إيفانز نيوتن، المديرة التنفيذية لأبحاث مرض الزهايمر في المملكة المتحدة، أن هذا الترخيص الجزئي إيجابي أيضًا: “على الرغم من أنه ليس علاجًا، إلا أن عقار ليكانيماب يعد خطوة مهمة إلى الأمام”، كما قالت لـSMC. “إن هذا التقدم، مهما كان متواضعا، يمثل تقدما كبيرا في طريقة علاج مرض الزهايمر.”
ومع ذلك، سيكون الدواء “متاحًا من خلال برنامج خاضع للرقابة لضمان استخدام الدواء حصريًا للمرضى المشار إليهم”، حسبما أوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عند الإعلان عن إعادة التقييم هذه.
